Come riportato sul portale del Dipartimento per le Politiche Europee della Presidenza del Consiglio dei Ministri, Il decreto di adeguamento della normativa nazionale al regolamento (UE) 2019/4 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo alla fabbricazione, all'immissione sul mercato e all'utilizzo di mangimi medicati, che modifica il regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga la direttiva 90/167/CEE del Consiglio, ai sensi dell'articolo 16 della legge 4 agosto 2022, n. 127 (decreto legislativo – esame preliminare), prevede l’applicazione del sistema HACCP al settore dei mangimi medicati, con il coinvolgimento del Ministero della Salute, delle regioni e delle province autonome di Trento e Bolzano come autorità competenti. Le autorizzazioni per gli operatori del settore saranno semplificate, trasferendo la competenza alle autorità regionali e provinciali già coinvolte nel controllo sugli stabilimenti. Queste autorità registreranno gli operatori, attraverso l'applicativo "SINVSA", nel sistema informativo "VETINFO."

Per garantire la qualità e sicurezza dei mangimi medicati, gli operatori dovranno avvalersi di laboratori accreditati secondo la norma ISO 17025 per le analisi di autocontrollo. I produttori saranno soggetti a una valutazione periodica delle prestazioni dei loro impianti di miscelazione per prevenire la contaminazione crociata e garantire la produzione di mangimi medicati efficaci.

Il testo copre anche l'uso di mangimi medicati per l'autoconsumo nelle aziende e introduce misure per la tracciabilità dei medicinali veterinari, che gli operatori dovranno registrare nel sistema informativo. Viene anche specificato come gestire la raccolta e lo smaltimento di mangimi medicati e prodotti intermedi scaduti o inutilizzati negli allevamenti. 

Infine, vengono ridefinite le sanzioni sia per gli operatori del settore che per i medici veterinari.

Regolamento (UE) 2019/4 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo alla fabbricazione, all'immissione sul mercato e all'utilizzo di mangimi medicati.

Il Decreto di adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'articolo 17 della legge 4 agosto 2022, n. 127 (decreto legislativo – esame preliminare) mira a proteggere la salute umana, animale e l'ambiente, regolamentando l'autorizzazione e la distribuzione di medicinali veterinari e sostanze farmacologicamente attive. Il monitoraggio dei medicinali sarà potenziato attraverso nuovi sistemi informatici e banche dati interconnesse. Il decreto stabilisce i contenuti e le modalità di registrazione delle informazioni da comunicare alle autorità competenti.

Le tariffe saranno ridefinite e consentita la pubblicità di medicinali veterinari immunologici, ma solo rivolta agli allevatori professionali e con l'invito a consultare un medico veterinario. I sistemi informatici nazionali si adegueranno a quelli dell'Agenzia europea per i medicinali. Il sistema sanzionatorio sarà ridefinito. I medici veterinari potranno consegnare medicinali dalla loro scorta agli allevatori con supporto informativo conforme per garantire il benessere animale. Sarà richiesta la registrazione digitale dello scarico dei medicinali veterinari utilizzati o ceduti.

Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari.