IL FARMACO VETERINARIO 2.0
IL FARMACO VETERINARIO 2.0
Oggi 28/01/2022 entra in vigore il Nuovo Regolamento Europeo 2019/6 sui medicinali Veterinari. Come preannunciato da tempo (il Regolamento è stato infatti approvato l’11 dicembre 2018) l'intera filiera del farmaco veterinario subirà modifiche sostanziali ad ogni livello a partire dalle attività inerenti l'Autorizzazione all'Immissione i Commercio, la fabbricazione e le forniture, fino agli aspetti più vicini alla professione del Medico Veterinario quali la prescrizione, l'uso dei medicinali ed in particolare gli antibiotici nonchè le attività di controllo ufficiale.
Con l'intento di modernizzare e uniformare la legislazione tra i diversi Stati Membri, il Nuovo Regolamento si è focalizzato su alcuni aspetti per migliorare la competitività e l’innovazione nel settore dei medicinali veterinari e aumentarne la disponibilità, ridurre gli oneri amministrativi, migliorare il funzionamento del mercato interno e rafforzare le azioni dell’UE per fronteggiare l’antibiotico resistenza.
Molti aspetti dovranno ancora essere chiariti da parte del Ministero della Salute che, dopo aver seguito in questi anni i lavori della Commissione europea e dell’EMA sulle sezioni direttamente applicabili, dovrà ora regolamentare a livello nazionale.
Il Regolamento 2019/6 sui medicinali veterinari si applica in tutta la UE - pagina dedicata del portale del MInistero della salute
Nota esplicativa sull’applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE
la pagina dedicata Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari
La dichiarazione della Commissione UE per il regime transitorio sulla etichettatura dei farmaci ad uso veterinario fino al 28 gennaio 2027.